怎么构建中国医药创新的生态系统(3)-随便找信息港

怎么构建中国医药创新的生态系统(3)

俞德超：以前，中国是关起门来做药，国外的企业要进来，有设置门槛，要“三报三批”，有意把外企挡在外面，这当然对国内企业起到了一定的保护作用。最近，CFDA出台的草案，我个人觉得，这个政策是好的，最重要有三点：第一，这对中国老百姓是好的，老百姓有机会同全球老百姓同步用到世界最先进的药，这些药以往要等国外上市五六年后才有机会在中国上市；第二，对外企是重大利好，因为中国是全球第二大市场；第三，对中国企业产生巨大冲击，但长痛不如短痛，就像当年中国加入世界贸易组织（WTO）一样，如今回过头去看，这个决策倒逼着我们实现了飞跃发展。

创新企业如何寻找研发方向？

小编：很多人认为，信达生物发展速度非常快，你觉得主要原因可归结于哪些方面？

俞德超：信达生物于2011年8月份成立，至今不到六年。公司的快速发展最主要的还是赶上了一个好时代，天时地利人和。如果说我们公司有特色的话，那就是创新。一个东西好不好，有没有创新点，评价标准很简单，第一，它能不能被批下来；第二，跨国公司愿不愿意花大钱买它。五年前，我们公司一开始运行的时候，就定了一个目标，要做世界标准的药。我们目前应该是国内唯一一家通过世界五百强制药企业GMP审计的企业。礼来公司跟我们有六个抗体在全球范围进行合作。

小编：在药物研发管线上，信达生物是如何设计的？基于什么考量？

俞德超：目前，我们有15个单克隆抗体，有6个在临床研究中，有4个到临床三期了。有人说，全世界找不出几家企业，药品开发做得如此快。我们主要针对肿瘤，只做单克隆抗体。事实上，2016年全球卖得最好的10个药里面，有8个是生物药。卖得最好的100个药里面，有57个是生物药。修美乐是卖得最好的生物药，年销售额160亿美元，它一年的利润相当于中国所有药的销售额加在一起。但这个药不一定在中国卖得好，在中国药卖得好，靠医生，在国外，疗效好、安全的药才可卖得好。另外，我以前开发过一个一类新药康柏西普，治疗眼病，它现在已是中国卖得最好的药之一，预计销售会超过10亿元，它也是世界卫生组织为中国命名的第一个生物药，所以眼科也是我喜欢的领域。