发布时间:2017-12-13 21:22:47 文章来源:互联网
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曹清华胶囊多处信息造假:被食药监局通报10次以上(3)

  此外,曹清华官网还有一些临床试验等信息也被删除,包括其描述的观察390例病例信息的描述:1995年在西安医科大学第一附属医院、第二附属医院和陕西省中医药研究院附属医院、陕西省人民医院4家单位,采用随机抽样分组进行了临床试验。

  西安交通大学第一附属医院的一位资深主治医师向21世纪经济报道记者表示,并没有相关记录信息。“一些专利药因为登记时间较长,信息可能记录不清楚,但必须有原始临床试验纪录,做临床试验的医院和参与人,否则疗效无法证实。”

  一位经历过郑筱萸药品审批时代的资深业内人士向21世纪经济报道记者表示,在1994年到2005年这段时间,各种专利、审批非常容易通过,很多就是临床数据造假。“有的企业成立一个两三个人的部门,每天的工作就是编数据,上传数据,拿药品批号。很多无疗效、没有不良反应记录的药都在那个时代产生。”

  屡次被通报的“神药”

  虽然曹清华胶囊专利内容不详,目前也没有找到相关临床试验记录,但这并不妨碍曹清华广告的宣传。各种明星代言,饱受风湿、类风湿、颈椎、腰椎病痛苦的渔夫、公交司机、奶奶等的“现身说法”,让久被疼痛折磨的患者心动。

  这个被一些患者看作是“神药”的曹清华胶囊,又名薏辛除湿止痛胶囊,国药准字B20020225,在其说明书中有作用的说明:用于痹症寒湿闭阻,瘀血阻滞引起的关节疼痛,关节肿胀等症状的辅助治疗。但在宣传中和曹清华胶囊咨询医生的口中,鲜有“辅助治疗”的字样。

  而因为涉嫌虚假宣传,曹清华胶囊曾多次被各地相关部门曝光、处罚超过10次。

  如2010年8月,武汉市食药监局发布对曹清华胶囊等严重违法广告药品采取行政强制措施的通知,暂停在武汉市行政辖区内的销售;2014年10月、11月、12月,曹清华薏辛除湿止痛胶囊连续三个月上了海南省食药监局的违法药械保健品广告黑榜,内容涉及多处违规宣传。

  2015年2月5日,曹清华胶囊被列入黑龙江省整治虚假违法广告联席会议联络办公室发布的涉嫌严重违法广告名单中,并指出:“严重违法,未经审批擅自发布药品广告;运用新闻报道形式发布商业广告;利用医药技术人员的名义和形象作证明;利用患者的名义和形象作证明;含有不科学的表示功效的断言和保证;使用绝对化用语,保证治愈效果。”

  尽管曹清华胶囊一直被通报,但仍未停止热播广告。北京观韬律师事务所合伙人杨帆律师指出,这是因为违法成本低,监管机关监管缺乏长效联动机制,一罚了之。

  实际上,在阿房宫申请挂牌新三板时,股转公司曾多次就“公司对外广告宣传及广告中是否存在不实、夸大、虚假或误导消费的宣传”进行反馈。阿房宫挂牌也经历了2次递交材料,前后7次反馈,历时近1年才最终挂牌。对于虚假广告,阿房宫称,系康朝药业及其下级医药代理商,未按陕西食药监备案的广告发布。

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