莎普爱思遭遇史上最大风波 被疑模糊消费者使用风险(3)

此外，公司的广告还被质疑模糊信息。2004年，国家药监局批准将莎普爱思滴眼液由处方药转换为OTC药物（非处方药物），适应症是“早期老年性白内障”。然而公司在宣传中却模糊掉“早期”二字，由此也引来了业内人士更多的质疑。

对此，莎普爱思在公告中称：“莎普爱思产品视频广告内容符合《广告法》的相关规定，经过浙江省食药监局审核批准，取得了相关药品广告批准文号；浙江省以外发布的广告，在该广告发布地的省级食药监局进行备案。”

目前，这一争议已引起了监管部门关注。12月6日，国家食药监总局要求浙江省食药监局按照有关规定，督促企业尽快启动临床有效性试验，并于三年内将评价结果报告给国家食药监总局药品审评中心。总局还要求，该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述，不得有超出说明书适应症的文字内容。

而在这次事件中，药物批准流程、再审核制度、药物广告法律法规也再度引起讨论。莎普爱思滴眼液1995年完成临床试验获得入市批准，早期获得批准的药物是否要隔几年就要进行再次试验测试？广告法是否要更严格规定违规宣传的处罚力度？

12月7日，莎普爱思已宣布停牌，此前股价也因此事件而下跌至22.1元，三天内市值蒸发约4亿元。■