疫苗公司上市(疫苗上市利好哪些行业)

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艾滋疫苗上市最新消息

第一种长效艾滋病预防药物最早将于2022年第一季度在美国上市。这个消息甚至在Moderna上个月宣布开始对其新的HIVmRNA疫苗进行人体试验的时候传出。

2021年9月23日，美国食品和药物管理局(FDA)批准卡博替拉韦的新药申请优先审批，目标批准日期为2022年1月24日。

中国生物新冠灭活疫苗三期临床试验数据正式公布，已提交附条件上市申请，这对抗击疫情将有什么影响

目前，我国获批上市的新冠灭活疫苗是由国药集团研发、其旗下中国生物北京公司生产的，伴随三期临床实验数据的公布，无疑将为国内抗击疫情的情况带来很大的积极影响。

借此机会，我来讲讲具体有哪些影响。

1、疫苗组接种者均产生高滴度抗体，中和抗体阳转率为99.52%；

2、疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病的保护效力为79.34%；

3、数据结果达到国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》中对于保护效力50%的标准要求。

1、何为“高滴度抗体”？“中和抗体阳转率”又是什么？99.52％的中和抗体阳转率意味着什么？

所谓的“高滴度”指的是在仍能产生阳性结果的最大稀释度即最低浓度下能够识别出特定抗原表位的衡量值，检测结果处在这一衡量值下的抗体即为高滴度抗体。

至于“中和抗体”指的是人的机体在受到病原体的入侵时，其免疫细胞所分泌出的一种由可溶性蛋白构成的抗体。该抗体可以和病原体上的抗原相结合，从而使得病原体通过与靶细胞上的蛋白相结合，相当于病原体被“中和”掉了，也就失去了入侵细胞的能力。而“阳转率”就是样本产生抗体的概率，一般计算抗体阳转率的方式是产生抗体为阳性的人数除以接种疫苗的样本数即人数。

99.52％的中和抗体阳转率意味着该款新冠病毒灭活疫苗作用于随机双盲实验当中的疫苗样本（接种者）的任意一个之上均能产生有效抗体的概率。通俗来说，凡是注射了该款新冠病毒灭活疫苗的人都能在相同概率的情况下产生抗体。而这个概率就是99.52％。

2、如何理解“疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病的保护效力”？国家药监局根据特定疫苗临床的试行指导原则标准即保护效力不低于50%的要求是否合理？

字面意思去理解，就是该款疫苗可以使接种者不会出现由新冠病毒感染所引发的疾病症状。而“保护效力”指的是疫苗产生的抗体以何等的效率和力度去保护接种者。

另外，还有有效性和持续性。有些人认为有效率和保护率是不可进行比较的，疫苗的有效率反映的是疫苗在人体内引发抗体反应的概率，在接种者样本统计中，实验组中个体的抗体反应达到标准即统计抗体呈阳性的概率达标；而保护效力是根据持续性和环境的复杂性等一系列特性所得出的数据。

由此看来，保护效力不得低于50％的规定是完全合理且必要的。

人类每每面对一种全新的传染性疾病，治疗思路都是十分直接的，即把以前的广谱抗病毒药物拿过来使用。

经过一年的时间，人类发现针对新冠肺炎效果显著的治疗方法只有两个：

一是利用如呼吸机这般现代医学的呼吸辅助设备，帮助人体免疫系统实施自救以降低死亡率；

二是在呼吸辅助设备的帮助下使用如地塞米松这类的人工合成激素，由此可以将死亡率再次降低三分之一。

至于其他的疗法，包括瑞德西韦在内的药物治疗，以人类目前的医学水平，暂时无法对其进行实证科学手段的检验，以表明其可以使患者的生存率显著提高。

由于通过治疗手段无法根除新冠病毒，故而采用研制并生产疫苗的方式，通过注射，保护未经感染的机体产生抗体以使新冠病毒无处可宿。目前摆在我们人类面前的一个问题是：如何保证疫苗的有效性和安全性呢？

首先是临床前实验，研发工作者会在实验室里给实验品（一般都是小白鼠）注射疫苗；

其次是Ⅰ期临床实验，研发工作者会收集几十个注射过疫苗的样本进行观察与记录；

再来是Ⅱ期临床实验，收集的样本从几十个到几百个不等，分成多组进行观察与记录；

然后就是Ⅲ期临床实验，收集的样本扩大到几万个，且采取随机双盲对照实验的方式。这一步就是在检验疫苗是否具有抵抗病毒的能力，有效率是多少，以及副作用是什么；

接下来，研发阶段结束，制药企业拿到完整的研发报告，进入第五步，那就是该药物专利的申请注册，相关公权力机构经过审查后决定其上市与否。

新冠病毒灭活疫苗并不会对所有接种者皆产生不良反应。

目前，国药集团生产的这款新冠病毒灭活疫苗的安全性已经被相关医学数据所证实，相当于得到了保障。

由此看来，新冠疫苗是安全的，但所有的疫苗作用在不同情况的机体就会出现不同程度的反应，即有一定的概率（尽管很小）导致一部分人出现不良反应。

在美国FDA对辉瑞疫苗做的审查报告中，就表明了接种志愿者有4例出现了面瘫症状，而对照组则没有出现这种情况。在首批接种辉瑞疫苗的30万美国人中，媒体也报道了有6例出现严重的过敏反应。

不过，疫苗里的过敏源基本都不是疫苗本身，其过敏反应是由其他因素所导致的，譬如说是培养基残留物、稳定剂和抗生素等诱发其过敏。

大家千万不要因为疫苗具有副作用从而不去接种或害怕接种，希望大家能够理解现代医学并不是完美的，出现疫苗导致极少数接种个体产生不良反应的现象是正常的。

2020年12月31日，主流媒体发布了“将为全国民众免费提供新冠病毒灭活疫苗”这一消息。

而在此前，相关公权力机构采购新冠病毒灭活疫苗的费用是每瓶（支）以200元的价格。

不具有强制性。对特定即具有潜在感染风险的人群实行优先接种的安排，而对一般居民则采取自愿预购的方式。

2020年一整年的时间，新冠肺炎感染病例从27例，增长至8200多万例。如今医学界人士普遍认为新冠已经是人类历史上最难对付的病毒。这一年以来，因新冠肺炎而死亡的人数不仅超过了霍乱，更是以指数级在增长着。截至2020年12月份，全球因新冠肺炎而死亡的人数已逾175万，这相当于每一天就有数万人因新冠肺炎而失去了生命，每一分钟就有近九个人死于新冠肺炎。

迄今为止，全球感染人数中，美国1900万例，印度1000万例，巴西750万例，俄罗斯307万例，伊朗120万例，沙特36万例，日本22万例，欧洲主要国家加起来拢共900多万例……中国95000例，排名第78位。

新冠是RNA病毒，基因突变的概率比DNA病毒要大，大约每个月能发生一到两次的基因突变。

就在几天前，一个累积了17个突变基因组的毒株在英国被当地研究机构检测到，英国学者认为，目前可以初步判定这个毒株就是在英国境内完成基因突变的，且其突变的速度十分异常，该变异毒株的某个突变加强了其与人类ACE-2受体以结合的能力，从而使其传播力大为增强。

因此，该毒株仅花了半个月的时间，就使其于英国新冠肺炎病例的显现率从26％上升到60-70％。这种毒株的基因突变速度的加快，得益于人类药物的治标刺激所导致的耐药性以及抗体具有不够强悍的防入侵性，类似于蛊虫一般，最后能存活下来的基本上都是毒王级别的。除了英国，在非洲，人类也发现了独立的新冠变种病毒。如果你拿最早发生在武汉的毒株与现在的变种毒株相比较，会发现这种病毒已经发生了25个突变。

如今大家比较关心的一个问题是：病毒变异会导致已经被研发出来并投产的疫苗发挥失常吗？答案是暂时不会。因为目前为止，新冠病毒的变异只存在于个别表位，不至于把抗体蛋白的所有靶点都给“祸害”一遍。不过，以后就说不准了，保不齐真的会变成那样。

其实，对于RNA病毒来说，变异属正常现象。一般来说，其传播力上升了，那么致死率就会下降；倘若致死率不会下降，那么它变异的频率就会下降，如此一来，疫苗就能发挥作用。与此同时，人体免疫系统客观性地呈现给病毒以一种适合其繁衍和变异的环境，然而当今人类的医学技术可谓十分之发达，就算病毒会隐藏或扮装等技能，人类也可以通过分子生物学等实证医学的手段来破解它们的把戏，这俨然是一个持续了数万年的动态博弈的过程。若非如此，人类这一生物根本无法活到现在。

对国内而言，有了这款新冠病毒灭活疫苗，消极影响将不复存在。只要将其在人群中的接种比例达到一定数值，就会形成“群体免疫墙”，不过其持续性和有效性还得再观察一下看看。

对国外而言，不只是我们的疫苗上市了，辉瑞的基因编辑类疫苗目前已经被30万美国人接种了，即使在英国出现了病毒变异，截至目前也不会对疫苗的接种进程造成什么实质性的影响。

总之，该款灭活疫苗的上市将会对当前抗击疫情的局面产生非常积极的影响。在新冠病毒肆虐的当下，疫苗的出现就像是至暗的苍穹终于破开了一条裂缝，从中窥见了那微弱的曙光。

疫苗上市利好哪些行业

有康泰生物，英特集团，申联生物，卫光生物

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