业内早有实施“带量采购”，江苏试水心血管介入器械

业内早有实施“带量采购”，江苏试水心血管介入器械

据财联社报道（上海 记者 徐红），继去年全国药品采购试点后，业界早就期待医用高值耗材也将实行“带量采购”。7月31日，国务院正式公布《高值医用耗材治理改革方案》，这意味着国家层面的高值耗材控费正式拉开序幕。同时，在国家医保局的指导下，高值耗材地方集中采购试点也全面展开。

8月1日，安徽省医药集中采购服务中心发布消息称，7月30日，安徽省骨科植入物（脊柱）和眼科（人工晶状体）产品批量谈判谈判顺利完成。骨科脊柱材料国产产品平均降价55.9%，进口产品降价40.5%，整体平均降价53.4%，单个部件最高降幅95%；平均降价 20.5%。以2019年上半年全省骨科脊柱及人工晶状体产品线上采购金额为基础，经洽谈协商后预计，两类产品每年可分别节约3.7亿元和2900万元。分别。

据央视新闻6日报道，8月16日起，安徽省18家省属公立医疗机构实行协议价。

与此同时，江苏翠水批量采购心血管介入器械（冠状动脉支架和双腔起搏器）也引起了业内关注。此前，市场曾预计，耗材全国集中采购将首先切入易产生标准品的细节。子领域，如心血管介入器械中的冠状动脉支架（心脏支架）。

乐普、微创等支架产品中标，平均降幅50%

7月24日，江苏省医疗保障局网站发布通知称，江苏省阳光采购联盟组织55家会员单位采购量占上年度（2018年7月1日至2019年6月30日）估算本集团联盟采购总额，采购雷帕霉素及其衍生支架和双腔起搏器，采购周期为1年。集中采购双方于7月31日进行了谈判，采购结果将于10月实施。

江苏省医疗保障局网站8月1日公布的谈判结果显示，乐普医疗（拟中）和微创医疗（拟中）两家企业中标雷帕霉素及其衍生物支架——一组。雷帕霉素及其衍生物支架B组中标者包括微创医疗（待选）、乐普医疗（待选）、雅培（待选）、美敦力（待选）。

”1万元以下组中，中标者为微创医疗（00853.HK）和乐普医疗（300003.SZ），其中乐普已跌至2850元，而微创旗下的火鸟（Firebird）则在“ 1万元以上，中标者有微创、乐普、雅培、美敦力，极微、信诺出局。谈判当天，有业内人士首次向记者披露了上述谈判结果。

随后，记者也从分析师处获得了支架谈判结果：

“江苏谈判支架平均降幅51.01%，心脏起搏器平均降幅15.86%。从评选结果来看，既有进口品种，也有国产品种，既有高价品种，也有低价品种，可以更好地满足临床应用的需求。” 央视新闻说。

“必选”定义：降幅最大，定点医院必选

谈判结果出来后，曾有人提出疑问：既然同一集团有两家或两家以上的中标企业，那么55家医院承诺的采购量，这些中标企业应该如何分配？

对此，记者认为，江苏省医疗保障局专门将中标结果分为“必选”和“中选”两类。这种区分或许能在一定程度上回答上述问题。

至于为何将评选结果分为“必选”和“入选”两类，以及这两种不同分类的意义，江苏省医疗保障局一位工作人员向记者解释中标后是否可以谈价，这主要是由于高值医用耗材具有一定的特殊性。

“与药品不同，耗材的使用往往会受到医生执业习惯的影响中标后是否可以谈价，因此集中采购也需要充分考虑医生的临床使用习惯，如果强制更换或过度限制产品，就会影响手术质量。” “ 说：“所以我们设置了‘必选’和‘应选’两个中标结果。”

“将降价幅度最大的产品定为‘必选’，其余的‘必选’，‘必选’的中标产品可享受的‘特殊待遇’是定点医疗机构必须选‘必选’ '. “选择”产品，但这并不意味着必须选择所有参与收集的55家医院，一些剂量相对较小的医院不受限制。因为这些医院没有太多使用这些产品，而且他们自己的技术等级有限，让他们贸然使用，也不太合理。” 江苏省医疗保障局上述工作人员补充道。

中小企业没有机会进入市场，价格或将很快全国联动

在药品带量采购中，通过一致性评价是企业参与带量采购的“入场券”。那么，耗材的批量采购是否也会设置一些准入门槛呢？

对此，江苏对其集中采购计划参与企业的规定为：“凡2014年以来入围江苏省高值医用耗材集中采购（含备案采购）参与本次采购的生产企业均须参与在（进口医用耗材全国总代理视为生产企业，省级平台自2018年起无采购量除外）”。

“事实上，这次江苏参加脚手架集采的国产品牌有4家，也是市场占有率较大的4家，但还有3到4家国产品牌没有参加，比如金锐。凯利、银亿生物、苏州环辰等。因此，从这次江苏的集采来看，小企业的压力更大，对他们来说，集采还没有开始，市场就没有了。” 一位业内人士告诉记者，据了解，江苏、山东、河南、河北、浙江等地是心脏支架的采购大省。

值得注意的是，此次江苏集采虽然只是55家医院的团购，但上述江苏省医保局工作人员告诉记者，“也将鼓励省内其他医院执行这一协商价格。”

“现在各省市的高值耗材招标都是价格挂钩的，所以预计江苏的集采价格很快会全国统一。” 业内人士表示。